Präziser Herstellungsprozess und Qualitätskontrolle von PTC-Nadeln

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Auch wenn es scheinbar einfach ist, hängt die Leistung einer Chiba-Nadel von engen -Toleranzen des Schlauchs, einem raffinierten Spitzenschliff und einer strengen Qualitätskontrolle ab.

1. Rohstoff

Medizinisches-Kapillarröhrchen aus SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) oder Nitinol (ASTM F2063)

Eingangskontrollen: Spektroskopie, Härte (HV 180–220 SUS304), Außendurchmesser ±0,02 mm, Innendurchmesser ±0,01 mm, Oberflächenfehlerprüfung

2. Schneiden und Richten

Diamantschnitt auf Länge; entgraten

Mehrwalzenrichten → Geradheit kleiner oder gleich 0,3 mm über die gesamte Länge

3. Lumenkonditionierung

Stecker-Ziehen/Matrize-Ziehen auf endgültige ID/OD

Elektropolieren Innenraum:​ Reduziert Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Spitzenschleifen - Kritischer Schritt

CNC-Fasenschleifen auf 25-Grad-30-Grad-Langfasen mit kunstharzgebundener Diamantscheibe

Spitzendicke kleiner oder gleich 5 µm; Durchdringungskraft<0.5 N (phantom gel)

Optionaler sekundärer Reliefschliff, um den Luftwiderstand zu verringern und das Echo der US-Spitze zu verbessern

Ultraschallwäsche zur Entfernung von Mikropartikeln (verhindert Partikelembolisierung)

5. Äußeres Finish und Markierung

Außenfläche elektropolieren

Lasergeätzte Tiefenmarkierungen (5/10 mm) ±0,1 mm Toleranz

Optionaler „echogener Ring“ (Mikronut oder inerte Beschichtung) nahe der Spitze

6. Montage und Sterilisation der Nabe

PP/PC-Nabe durch Presspassung oder Lösungsmittel-mit dem Schwanz verbunden

Montieren Sie den Mandrin (falls im Lieferumfang enthalten) und die Schutzhülle

Waschen → Reinraumverpackung der ISO-Klasse 7 → Tyvek-Beutel → EO-Sterilisation (AE größer oder gleich 12) → Quarantäne auf Sterilität / EO-Rückstände / Endotoxin

Wichtige QC-Tests

Häufige Mängel aufgrund schlechter Herstellung: stumpfe Spitzen → hohe Einführkraft und Reißen; raues Lumen → verstopftes Aspirat / Hämolyse; ungenaue Markierungen → Fehleinschätzung der Tiefe.